自港股新规改革以来，尚未盈利的药企便赢得了不少上市红利，港交所也由此扩容了不少。

近日，港交所又迎来一家未盈利生物医药公司——永泰生物制药申请上市，而在此之前2019年9月，该公司就曾申请上市，近日因资料已过有效期，故二次递表申请上市，建银国际及国信证券(香港)为公司联席保荐人。

图片来源：永泰生物制药有限公司招股书

一、公司介绍

永泰生物制药是国内一家细胞免疫治疗生物医药公司，13年来专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化。实际上，公司的产品链覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。除EAL产品外，主要在研产品包括CAR-T细胞系列，TCR-T细胞系列等。

其中核心在研产品EAL是中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品，为预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期。2018年9月公司获批入组第一例EAL的II期临床试验患者。截至最后实际可行日期，EALII期临床试验已入组患者152例。

图片来源：永泰生物制药有限公司招股书

于中国，截至2019年9月，有11种细胞免疫治疗产品正进行临床试验。其中，仅有两种产品用于治疗实体瘤，另外九种产品用于治疗血液系统恶性肿瘤。目前中国尚未有上市或提交NDA的细胞免疫治疗产品。

根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿 元，复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批，市场预计于2030年达人民币584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

财务方面，和多数生物药企一样，永泰生物没有产生任何产品销售的所得收益，公司唯一的收入源来自其他收入，其中主要包括提供细胞冻存服务收取的收入、银行存款利息收入、政府补助等。

数据显示，2018-2019 年永泰生物的其他收入分别为 521.8 万元（人民币，单位下同）、288.8 万元。其他收入在不断下滑外，永泰生物的亏损还在持续，这一数字由 2018 年的亏损 3488.8 万元增至 2019 年的 1.09 亿元。

图片来源：永泰生物制药有限公司招股书

此外，近期由 COVID-19 引发的疫情已造成公司业务营运中断，因其核心在研产品 EAL 的临床试验被迫暂停，且预期在疫情得到遏制前不会恢复。

由此，永泰生物的盈利前阶段恐还要持续很长一段时间。而为维持盈利，永泰生物还需继续开发拥有重大市场潜力的在研产品，并最终实现商业化。

数据显示，2018-2019 年公司产生的研发开支分别为 3120 万元、6200 万元，随着永泰生物的在研产品进入临床试验，加上公司还将继续支持在研产品在其他适应症治疗药物的临床试验。

未来，预计永泰生物的研发开支还将大幅增加。

二、竞争力及风险点

永泰生物的EAL产品临床效果可预期，且有望在较短时间内实现商业化。该公司不仅在巨大的肝癌细胞治疗领域中有强劲的先发优势，并且还有高度整合的T细胞免疫治疗药物研发平台及多种技术的T细胞产品管线。值得一提的是，该公司是有13年经验的T细胞免疫治疗药物研发公司，而且还有经验丰富、远见卓识的研发与管理团队为其效力。

即便如此，该公司依然存在不可避免的风险：其所有在研产品均处于临床前或临床开发过程中，同时该公司产生的净亏损及并无自销售在研产品产生任何收益，都无法保证其能够于日后产生盈利及维持盈利。

更为严重的是，即使获批准，该公司在研产品可能无法获得商业成功所需的来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方的市场认可度。并且，可能将有限的资源用于开发特定在研产品或适应症，而未能投入可能收益更高或成功概率更大的在研产品或适应症。

三、募资计划

董事称，公司的募集资金将用于：加速EAL的临床试验进程及研究工作，提前进行商业化布局；加速管线产品的临床前研究工作及提升技术平台，尽早推动进入临床试验阶；发展外包病毒载体生产及早期研发服务业务；在内生增长的基础上，扩大战略合作，考虑选择性并购。

在激烈的横向竞争中，而永泰生物未来能否持续并做大做强，还是要看产品的质量。后续如何，我们将持续跟进。